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髋关节假体(非骨水泥型)股骨柄及附件髋关节假体(非骨水泥型)股骨柄及附件

    产品名称: 髋关节假体(非骨水泥型)股骨柄及附件髋关节假体(非骨水泥型)股骨柄及附件LINK Cementless Hip Prosthesis Stems and Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3462377号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.09
    有效期: 2014-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
    【生产地址】Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区紫竹院路广源闸5号广源大厦316室
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品包括股骨柄部件、髋臼螺钉及垫圈,股骨柄部件包括股骨柄、封堵螺钉及垫圈。股骨柄部件材料为铸造Ti6Al4V钛合金;髋臼螺钉材料为锻造Ti6Al4V钛合金;垫圈材料为铸造钴铬钼合金、锻造Ti6Al4V钛合金及超高分子量聚乙烯。股骨柄表面或经喷砂处理或为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1218-2010 《髋关节假体(非骨水泥型)股骨柄及附件》
    【售后服务机构】北京威联德骨科技术有限公司

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