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外科术中止血装置商品名外科术中止血装置

    产品名称: 外科术中止血装置(商品名:AristaTM 外科术中止血装置)AristaTM AH Absorbable Hemostat
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3640091号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.01.17
    有效期: 2016-01-16
    变更日期: 2012.11.05
    产品介绍: 【注册人名称】Medafor,Inc.
    【注册人住所】2700 Freeway Blvd Suite 800 Minneapolis, MN 55430,USA
    【生产地址】2700 Freeway Blvd Suite 800 Minneapolis, MN 55430,USA
    【代理人名称】纬屹丰国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】SM0001,SM0002,SM0005,SM0006,SM0007
    【结构及组成】本品从植物(马铃薯)淀粉中提取,经过交联等一系列化学反应制备,其主要成分为MPH(多微孔多聚糖),一次性使用。
    【适用范围】本品作为一种辅助的止血用品,适用于手术中加压、结扎或其他常规止血措施无效或不能实施时,对毛细血管、静脉和动脉止血。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5215-2011《外科术中止血装置》
    【售后服务机构】北京今事达商务服务有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.11.19,代理人和售后服务机构变更:由“北京今事达商务服务有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”。变更日期:2015.05.27,“ 上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。
    【备注】代理人和售后服务机构由“纬屹丰国际贸易(上海)有限公司”变为“北京今事达商务服务有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3640091号"变更为"国食药监械(进)字2012第3640091号(更)",原证自发证之日起作废。

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