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外科术中止血装置商品名外科术中止血装置
产品名称: |
外科术中止血装置(商品名:AristaTM 外科术中止血装置)AristaTM AH Absorbable Hemostat |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3640091号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.01.17 |
有效期: |
2016-01-16 |
变更日期: |
2012.11.05 |
产品介绍: |
【注册人名称】Medafor,Inc. 【注册人住所】2700 Freeway Blvd Suite 800 Minneapolis, MN 55430,USA 【生产地址】2700 Freeway Blvd Suite 800 Minneapolis, MN 55430,USA 【代理人名称】纬屹丰国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】SM0001,SM0002,SM0005,SM0006,SM0007 【结构及组成】本品从植物(马铃薯)淀粉中提取,经过交联等一系列化学反应制备,其主要成分为MPH(多微孔多聚糖),一次性使用。 【适用范围】本品作为一种辅助的止血用品,适用于手术中加压、结扎或其他常规止血措施无效或不能实施时,对毛细血管、静脉和动脉止血。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5215-2011《外科术中止血装置》 【售后服务机构】北京今事达商务服务有限公司 【变更情况】变更日期:2014.11.19,代理人和售后服务机构变更:由“北京今事达商务服务有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”。变更日期:2015.05.27,“ 上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 【备注】代理人和售后服务机构由“纬屹丰国际贸易(上海)有限公司”变为“北京今事达商务服务有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3640091号"变更为"国食药监械(进)字2012第3640091号(更)",原证自发证之日起作废。
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