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苯妥英校准品
产品名称: |
苯妥英校准品ARCHITECT i Phenytoin Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400514号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.27 |
有效期: |
2016-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA 【生产地址】1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】6瓶 (4.0 mL/瓶) 【结构及组成】校准品A-F含有人血清。校准品B-F含有苯妥英。防腐剂:叠氮钠、ProClin 300和ProClin 950。产品有效期:储存温度2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】苯妥英校准品用于在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上定量测定人血清或血浆中的苯妥英时,对系统进行校准。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5242-2011
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