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苯妥英校准品

    产品名称: 苯妥英校准品ARCHITECT i Phenytoin Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400514号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.27
    有效期: 2016-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
    【生产地址】1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】6瓶 (4.0 mL/瓶)
    【结构及组成】校准品A-F含有人血清。校准品B-F含有苯妥英。防腐剂:叠氮钠、ProClin 300和ProClin 950。产品有效期:储存温度2-8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】苯妥英校准品用于在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上定量测定人血清或血浆中的苯妥英时,对系统进行校准。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5242-2011

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