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脊柱微创产品配套工具
产品名称: |
脊柱微创产品配套工具-ISpine Instrument for MIS product |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第1103306号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.11.29 |
有效期: |
2014-11-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Spine 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA 【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由管道、推进器、扩张套管、刮匙、撑开器、挡片、丝攻、撑开器、导向器、持棒器等组成;材料为YY/T 0294.1-2005中代号为B的不锈钢以及GB/T 19701.2中的聚乙烯;非灭菌包装,可重复使用。 【适用范围】该产品用于脊柱微创手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2031-2010《脊柱微创产品配套工具-I》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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