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脊柱微创产品配套工具

    产品名称: 脊柱微创产品配套工具-ISpine Instrument for MIS product
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1103306号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.11.29
    有效期: 2014-11-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Spine
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA
    【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由管道、推进器、扩张套管、刮匙、撑开器、挡片、丝攻、撑开器、导向器、持棒器等组成;材料为YY/T 0294.1-2005中代号为B的不锈钢以及GB/T 19701.2中的聚乙烯;非灭菌包装,可重复使用。
    【适用范围】该产品用于脊柱微创手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2031-2010《脊柱微创产品配套工具-I》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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