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射线骨密度分析仪

    产品名称: X射线骨密度分析仪Bone Density System Bone Mineral Densitometer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3300346号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.15
    有效期: 2016-02-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AlARA, INC.
    【注册人住所】47505SeabridgeDriveFremont,CA94538
    【生产地址】47505 Seabridge Drive Fremont, CA 94538
    【代理人名称】北京迈尔思瀛海威医疗技术有限公司
    【型号、规格】MetriScan
    【结构及组成】产品由主机(X射线发生装置、数据处理软件)和输出设备(打印机)组成,软件版本号:2.07A。X射线发生装置60kV,0.333mA。曝光时间300ms,皮源距150mm。测量重复性:连续测量20次,变异系数不大于1.1%,测量稳定性:连续工作8h,稳定性不大于2%。单次测量时间:不超过1min。
    【适用范围】通过X射线透视手指,用于估计相对骨矿物质密度。相对骨矿物质密度的估计值和T值可作为医生诊断骨折危险和长期监测骨质变化的辅助手段。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0045-2012《X射线骨密度分析仪》
    【售后服务机构】北京迈尔思瀛海威医疗技术有限公司

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