[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

黄体生成素定标液

    产品名称: 黄体生成素定标液LH CalSet Ⅱ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402357号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.09
    有效期: 2014-08-08
    变更日期: 2011.08.02
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
    【型号、规格】4x1.0 mL
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1521-2010
    【备注】变更内容:原注册内容“适用机型:Elecsys1010、Elecsys 2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICSE170、cobas e 601”,变更为“适用机型: Elecsys2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e601、cobas e602”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    <FONT style=总局办公厅关于开展婴幼儿配方乳粉标签标识规范和监督检查工作的通知
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)《乳品质量安全监督管理条例》《食品标识管理规定》等法律法规及今年月日施行的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》均对婴幼儿配方乳粉标签标识使用作出明确规定。近期,各地食品药品监管部门在食品安全日常监管中发现婴幼儿配方乳粉标签标识在产品名称标示内容含量和功能声称等方面违反法律法规及不规范现象仍十分突出。为进一步规范婴幼儿配方乳粉标签标识,为婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作奠定良
    2016/12/9 18:09:01

    <FONT style=总局办公厅关于开展婴幼儿配方乳粉标签标识规范和监督检查工作的通知

    临床研究风险规避:操作层面应尽量保守!三大实操建议
    创新是医药行业的生命力所在。新药研发是一个充满创新与挑战的行业,但创新与挑战都意味着风险,风险是制约创新的关键因素。所以,质量风险管理一直都是新药研发领域的热门话题。为了规避临床研究中的各种风险,临床研究在具体的操作层面往往是非常保守的。在操作层面采用保守的方法以及临床研究人员的实际操作经验,对于新药研发风险的规避至关重要。“保守”原理二十年不变是关于临床研究的操作和质量管理最基本的指导原则。第一版是在年颁布的,一直到年才颁布了第二版。这二十年间,科学技术发生了翻天覆地的变化,各种新的技术和方法
    2018/10/16 11:49:50

    临床研究风险规避:操作层面应尽量保守!三大实操建议

    国家医保局发文:严治医药贿赂
    该份文件自昨日发布起已经生效所有药企,有贿赂回扣虚开增值税发票等失信行为的,均被纳入评价范围,进行失信惩戒。药企信用评级来了!昨日,国家医疗保障局官网发布《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见(征求意见稿)》公开征求意见。经过两次向各界征求意见后,这份影响所有药企的重磅文件,终于在官网发布。虽然信用评价和惩戒的制度在我们的日常生活中已经不再新鲜,但适用于国家级别的药品价格和招采领域,尚属首次,该文件在两个月内完成两次征求意见,随即在官网公布,推进快,力度大,未来或会加速进程,实现落地。那
    2020/7/27 9:00:37

    国家医保局发文:严治医药贿赂

    康缘药业:热毒宁增长加速,后续产品线丰富
    核心观点事件公司发布年年报和年一季报年公司实现营业收入和净利润亿亿分别同比增长和实现扣非后净利润亿同比增长为元每股派发现金股利元含税。公司同时公告年一季度业绩实现营业收入和净利润亿万分别同比增长和。热毒宁维持以上增速银杏二萜内酯招标放量核心产品热毒宁全年销售收入亿同比增长增速同比去年的有所提升。作为清热解毒清热解毒大市场品种热毒宁有望实现对中低端产品的替代未来以上的增速将维持为公司持续现金牛产品。银杏二萜内酯为银杏制剂类高端产品进入山西省山东济南市及青岛市四川省医保在吉林省全军总后广东军区海南省
    2015/4/28 9:48:39

    康缘药业:热毒宁增长加速,后续产品线丰富

    大佬争抢医药物流大蛋糕 上万家配送商将面临重新洗牌
    全国万家医药商业物流配送公司将面临重新洗牌,而未来网购药品也更大可能交给第三方物流配送,而非医药电商全都自建物流。此前国务院发文规定取消从事第三方药品物流业务批准,这意味凡符合药品运输的要求者,都可入局抢市场。包括顺丰中国邮政等物流“大佬”,都在快速切入医药物流这一领域。行业集中度或将提高去年底顺丰举行了旗下公司成都顺意丰医药有限公司与跨国药企赛诺菲的合作启动仪式。在双方合作第一阶段,赛诺菲将把制药药品的运输交付给顺丰,后期根据业务推进或把疫苗配送业务也一并交付;无独有偶,此前中邮旗下医药公司也
    2017/3/16 9:00:56

    大佬争抢医药物流大蛋糕 上万家配送商将面临重新洗牌

    新版低价药保障机制年内出台
    近年来,由于廉价药招标价频频低于成本价,导致部分药企干脆不生产,并引发市场供应短缺,为改变这种窘境,国家发改委将推出新的低价药保障机制,制定价格合理浮动政策。由中国医药企业管理协会等中国医药行业家协学会共同举办的年第五届“声音责任”医药行业全国人大代表政协委员座谈会月日在京召开。记者从座谈会上获悉,目前国家发改委正在研究制定低价药最高限价向日使用费用标准内自主定价的方式转变,预计年内出台。国家发改委价格司医药价格处处长宋大才介绍说,目前国家发改委正在研究低价药定价机制,将制定新的更灵活的定价方式
    2014/3/5 13:48:30

    新版低价药保障机制年内出台

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。