相关资讯

用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），加强医疗器械产品注册管理，进一步提高注册审查质量，鼓励用于罕见病防治医疗器械研发，国家药品监督管理局组织制定了用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则（见附件），现予发布。附件用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则为支持和鼓励罕见病防治相关医疗器械的研发，满足临床所需，根据中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）医疗器械注册管理相关要求，制定本指导

2018/10/19 14:22:29



做好血管保健，预防心脑血管疾病突发

心脑血管疾病是困扰中老年人健康的重大问题，然而近年来有逐渐年轻化的趋势，甚至年轻体壮的运动员也面临这些疾病的威胁，专家提醒民众要注意血管保健，以免心脑血管疾病突发。虽然运动员在民众心中身体素质较高，但事实上他们也会疾病困扰，运动员因为心脑血管疾病猝死赛场的事情也时有发生，随着饮食习惯的改变，心脑血管疾病已经不再是中老年人的专属疾病，更多年轻人加入患者大军。心脑血管疾病突发的重要原因在于血液中存在粥样硬化斑块，这些斑块中包裹着很多脂质凝聚的血小板等等，如果在激烈刺激下斑块就会破裂，脂质等物质释放出

2012/8/2 10:44:55



融入现代化理论助力中医药国际市场开发

在中医药的发展历程中可以用一波三折来形容，中医药现在的亮丽成绩背后依然可以看到其曾经的没落以及历史的辉煌。当然这些都已经成为历史未来我们需要做的是巩固中医药现在的发展现状以及为其营造一个更加美好的发展前景。按照现在的形势来看中医药在国内基本已经没有市场方面的问题，其已经被我国消费者广泛接受，因此需要做的只是在产品层面更加努力为市场提供更加优质的产品和服务。然后我们看到中医药的发展目标应该放在其国际化的方向，关于国际化其实我国中医药已经践行了多年不过成绩一直都不太理想，截至目前中医药也仅仅只是在我

2013/5/30 11:59:06



河北省局实施“十大工程”着力提升食品药品科学监管水平

为提升全省食品药品科学监管水平，实现河北省委第九次党代会提出的到“十三五”末食品药品保障能力达到全国先进水平的目标，年以来，河北省局以实施“十大工程”为抓手，着力推动食品药品监管能力上水平上台阶。一是实施国家食品安全示范城市创建工程。着力推动国家食品安全示范城市创建，在圆满完成首批城市（石家庄张家口唐山市）创建的基础上，将创建经验已推广到全省范围，促进全省食品安全城市创建。二是实施特色食品生产聚集区整治提升工程。在全省个特色食品生产聚集区开展了治理提升行动，引导小散生产经营户进园入区，实施规范化

2017/11/16 17:27:01



康恩贝：药品降价中隐藏机会

针对国家发改委降低药价的规定，康恩贝（，股吧）（）今日表示，尽管公司控股的子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司终端市场药价降低，但影响基本在可承受范围内，而由于对手降价更多，一家外资药企被取消单独定价权，还给公司带来一定机会。据国家发改委年月日发布的《关于降低头孢曲松等部分药品最高零售价格的通知》，金康公司的单独定价产品奥美拉唑肠溶胶囊（代表品规格粒）最高零售价格由元盒调降至元盒（降幅）。该降价规定自月日起执行。康恩贝表示，奥美拉唑肠溶胶囊为金康公司主要产品之一，年销售收入亿元，年月销售收入亿元

2010/12/6 11:33:24



安徽省局大力推进仿制药质量和疗效一致性评价工作

为贯彻落实《中共中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，推进医药领域供给侧结构性改革，安徽省局高度重视仿制药质量和疗效一致性评价工作，将其列入年度重点工作，主动作为积极推进。一是注重培训宣贯。组织本省相关单位积极参加总局举办的仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训班。多次召集全省有关药品生产企业及研发机构召开一致性评价有关会议，扎实培训宣传关于药品医疗器械审评审批制度改革开展仿制药质量和疗效一致性评价的相关文件精神，鼓励企业正确把握医药产业供给侧改革带来

2017/12/7 19:33:01