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锁定型交锁髓内钉系统商品名
产品名称: |
锁定型交锁髓内钉系统(商品名:TriGen META)TriGen META Nail System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3460790号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.16 |
有效期: |
2016-03-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew, Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA 【生产地址】1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA;Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany;2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas,11920 Penang, MALAYSIA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统为非有源外科植入物,由髓内钉,交锁钉,垫圈与尾帽组成。金属植入物采用符合ISO5832-3标准的钛-6铝-4钒材料制造,部分型号表面经阳极化处理。螺孔内衬垫采用超高分子量聚乙烯材料制造。产品经伽马射线辐照灭菌。 【适用范围】用于长骨骨折,严重粉碎性骨折,螺旋形骨折,较大的斜骨骨折和节段骨折等。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0391-2012《TriGen META 锁定型交锁髓内钉系统》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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