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浙江械企遭飞检，被停产、整改 产品踢出招标

医疗器械飞行检查一直是业界高度关注的问题，年以来，全国各省市陆续启动了本地区的医疗器械生产企业飞行检查工作。而浙江省药监局已经启动的飞行检查，不仅导致一批生产企业被停产整改或是限期整改，更是导致部分企业产品在浙江省的医用耗材省级挂网资格也被暂停了。药监针对医械落实情况的飞检结果与卫计委的集中采购直接挂钩，一次飞检，两部门同时施加处罚，如此一来，谁还敢违反医械规定浙江家械企遇飞检停产，整改月日，浙江省药监局发布《关于年医疗器械生产企业飞行检查情况的通告（第一批）》。近期，浙江省药监局组织对家医疗器

2017/6/12 9:08:45



医疗机构制剂跨省调剂变为省局审批 三个方面需注意！

月日，发布《国家食品药品监督管理总局关于调整医疗机构制剂跨省调剂审批事项的决定（征求意见稿）》（以下称《决定》），向社会公开征求意见，意见征求时间截止年月日。根据《药品管理法实施条例》及年原国家食品药品监督管理局公布的《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》有关规定，医疗机构制剂的跨省调剂为食品药品监管总局负责的行政许可事项。但考虑到医疗机构制剂的注册及管理主要在省级食品药品监督管理部门，无论是从对调剂品种的安全性和有效性的认识，还是对调剂使用需求的了解程度来讲，由省级食品药品监督管理部门负责审批更

2017/12/6 9:14:28



药监局：加快防艾、恶性肿瘤、儿童用药等急需药品审批

中国之声《全国新闻联播》报道，国家食药监管总局今天发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，加快防治艾滋病恶性肿瘤儿童用药等急需药品的审批；同时对安全性可能存在风险的药品，将及时公布名单。《公告》明确，将加快临床急需等药品的审批，对防止艾滋斌恶性肿瘤罕见病儿童用药等药品，实行单独排队。今年月号，申请人就可向国家食药监管总局提出加快审评的申请。卫计委工信部将根据药品采购和生产供应情况，建立短缺药品定期沟通机制。国家食药监管总局药化注册司副司长李茂忠介绍，短缺药品有很多情况，有的是批准的都有，但是

2015/11/13 9:22:29



安全吃药

重庆市两名糖尿病患者服用标示为北京嘉华裕泰生物科技有限公司生产的“瓜瓜胶植物复合胶囊”三消稳糖后死亡昨日，重庆市食品药品监督管理局发出紧急通知，全市通缉该致命胶囊医药新闻网去年月曾对此给予了曝光三消稳糖是纯中药制剂吗。并非药品擅加药物成分“市场上首屈一指的药食同源型糖尿病治疗药物”“服用当天可停掉原用口服降糖药”最近，一种名为“瓜瓜胶植物复合胶囊”三消稳糖的产品在网络上大肆宣传其降血糖的药品功效，标识批准文号为卫生许可证京卫食证字第号，规格为粒。昨日，记者在网络搜索引擎上输入“三消稳糖”，搜索到

2009/8/11 16:52:02



新时代药业盐酸法舒地尔注射液通过一致性评价

日前，国家药监局官网显示，山东新时代药业的盐酸法舒地尔注射液注射液通过一致性评价。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端法舒地尔注射剂销售规模接近亿元。目前山东新时代（不含子公司）已有个品种通过或视同通过一致性评价，其中个为注射剂。来源国家药监局官网法舒地尔是一种抗血管痉挛药物，通过抑制平滑肌收缩最终阶段的肌球蛋白轻链磷酸化，从而使血管扩张，临床上主要用于改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及随之引起的脑缺血症状。数据显示，年法舒地尔注射剂在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫

2022/2/11 10:47:13



中医药出口是必然趋势

现在国外对中医药的需求越来越大，出口是必然趋势。这说明中医药在国际市场上受欢迎。但是也要思考，国内究竟有多少药材好的药材都出口了，中国人用什么因此，国家在这方面应该进行统筹协调，应该先国内后国外，要先保障中国人用药。中医药要走出去，就必须标准规范，否则就很难被国际社会公认。标准化是很重要的工作。但在推动过程中，要处理好一个关系要大力推动标准化进程，但也不能过分强调标准化而磨灭了中医的个性。中医药不仅是优质的医疗保健资源，也是科技创新资源，具有中国的原创性和知识产权。现在很多国外的大制药企业都在集

2013/3/26 11:57:04