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雌二醇检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 雌二醇检测试剂盒(电化学发光法)Estradiol II
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402052号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.06
    有效期: 2016-06-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】M 包被链霉亲合素的磁珠微粒:包被链霉亲合素的磁珠微粒0.72mg/mL;防腐剂。 R1 生物素化的雌二醇抗体:生物素化兔抗雌二醇多克隆抗体(兔),45ng/mL;甲二氢睾酮130ng/mL;MES缓冲液 50mmol/L,PH 6.0;防腐剂。 R2 钌复合物标记的雌二醇-多肽:钌复合物标记的雌二醇多肽,浓度为2.75ng/mL;MES缓冲液50mmol/L,PH 6.0;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量检测人血清和血浆中雌二醇含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2271-2012

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