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雌二醇检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
雌二醇检测试剂盒(电化学发光法)Estradiol II |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402052号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.06 |
有效期: |
2016-06-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100 测试/盒 【结构及组成】M 包被链霉亲合素的磁珠微粒:包被链霉亲合素的磁珠微粒0.72mg/mL;防腐剂。 R1 生物素化的雌二醇抗体:生物素化兔抗雌二醇多克隆抗体(兔),45ng/mL;甲二氢睾酮130ng/mL;MES缓冲液 50mmol/L,PH 6.0;防腐剂。 R2 钌复合物标记的雌二醇-多肽:钌复合物标记的雌二醇多肽,浓度为2.75ng/mL;MES缓冲液50mmol/L,PH 6.0;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定量检测人血清和血浆中雌二醇含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2271-2012
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