|
|
脊柱内固定系统商品名
产品名称: |
脊柱内固定系统(商品名:VueLock)VueLock Anterior Cervical Plate System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3461331号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.04.13 |
有效期: |
2016-04-12 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】EBI, LLC 【注册人住所】100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey 07054 USA. 【生产地址】100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey 07054 USA. 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该固定系统由骨钉和骨板组成,材料为符合GB/T13810中TC4ELI钛合金,骨钉表面经阳极氧化处理。采用非灭菌包装。 【适用范围】本产品适用于颈椎前路内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1400-2012《脊柱内固定系统》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司 【变更情况】变更日期:2014.11.19,企业名称由“EBI,LLC.”变更为“Biomet Spine, LLC.”;注册地址由“100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey 07054 USA”变更为“399 Jefferson Road, Parsippany, New Jersey 07054 USA”。
|
|
|