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金属接骨板系统配套工具组合商品名
产品名称: |
金属接骨板系统配套工具组合(商品名:NCB)Metallic Bone Plate Instrument |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1102515号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.20 |
有效期: |
2016-07-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer GmbH 【注册人住所】Sulzer Allee 8,CH 8404 Winterthur,Switzerland 苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士 【生产地址】Sulzer Allee 8,CH 8404 Winterthur,Switzerland 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由手动钻头、克氏针、丝攻、螺钉起子、套管、套管袖套、套管插入器、深度计、导针、螺钉、螺丝刀、导向器、扳手、钳子、间隔期、组织保护套和瞄准器组成,其中间隔器采用符合ISO5832-3标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金制成,瞄准器是采用聚醚醚酮PEEk材料制成,其余产品与人接触部位采用符合ASTMF899标准规定的牌号为630的不锈钢制成。非灭菌包装。 【适用范围】该产品为手术工具,用于配合四肢骨折内固定、长骨接骨术后固定的植入物安装。钻头类产品不能与气动、电动等任何有源器械连接使用。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2983-2012《金属接骨板系统配套工具组合》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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