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温液仪商品名

    产品名称: 温液仪(商品名:Level 1 HOTLINE)Blood and Fluid Warmer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2212846号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.07
    有效期: 2016-08-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc.
    【注册人住所】160WeymouthStreet,Rockland,MA02370
    【生产地址】160 Weymouth Street,Rockland, MA 02370, USA
    【代理人名称】北京世茂医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】HL-90
    【结构及组成】产品由控制主机和水箱组成。加热系统循环水温(HL-90出水口水温)为41.5℃±0.5℃,正常使用时一次性耗材出水口水温应在35℃~41℃范围内。温液仪内循环液体温度应在4分钟内从室温升至37℃。
    【适用范围】用于加温血液和液体至人体正常温度下供患者输注用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3347-2012《温液仪》
    【售后服务机构】北京世茂医疗器械贸易有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.01.11,“注册人住所:160 Weymouth St.Rockland,MA 02370,USA" ”变更为“注册人住所:1265 Grey Fox Road,St Paul,MN 55112,USA”。

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