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血型反定型试剂盒红细胞磁化法商品名迪卡斯

    产品名称: AB血型反定型试剂盒(红细胞磁化法)(商品名:迪卡斯)HEMALYS 1 A1, B
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3402462号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.13
    有效期: 2016-07-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIAGAST
    【注册人住所】Eurasanté Parc,251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE
    【生产地址】Eurasanté Parc,251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE
    【代理人名称】北京万泰生物药业股份有限公司
    【型号、规格】2×5ml/盒
    【结构及组成】产品组成: 由已知A1( RHD阴性)和B( RHD阳性)血型的人类红细胞组合而成。 磁化红细胞的浓度为1%(体积比),为即用型试剂,储存液含<0.1%的叠氮钠溶液,包装容积为5mL的玻璃瓶。产品有效期:储存在2-8℃,效期为29天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于临床样本ABO血型的反定型检测。本产品只用于临床检测,不用于血源筛查。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 3031-2012

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