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抑制剂测定试剂盒散射比浊法
产品名称: |
C1 抑制剂测定试剂盒(散射比浊法)N Antiserum to Human C1 Inhibitor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3402835号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.10 |
有效期: |
2016-08-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany 【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】1 x 2 mL 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3213-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】为液体动物血清,是用高纯度人C1 抑制物通过在兔子身上进行免疫反应而制成的。人 C1 抑制剂活性抗体浓度为<3 g/L。防腐剂:叠氮钠 <1g/L 。产品有效期:2°C8°C条件下保存,有效期 36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于在BN* II和 BN ProSpec(r)系统上对人血浆和血清中的 C1 抑制剂(C1-灭活剂,C1-酯酶抑制物) 进行定量分析。 【变更情况】变更日期:2015.05.07,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位”。
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