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球囊扩张用注射器商品名

    产品名称: 球囊扩张用注射器(商品名:Cadence)Precision Injection
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3152726号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.09
    有效期: 2016-08-08
    变更日期: 2013.04.25
    产品介绍: 【注册人名称】Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular
    【注册人住所】9775 Toledo Way,Irvine, CA 92618,United States of America
    【生产地址】9775 Toledo Way,Irvine,CA 92618,United States of America
    【代理人名称】医伟司安医疗器材(北京)有限公司
    【型号、规格】103-0304
    【结构及组成】本产品为是1ml有螺纹活塞的注射器。本产品各组成部件名称分别为:活塞、外套、密封圈、螺纹卡、芯杆、黏结胶、按手及回型夹。
    【适用范围】该产品用于向球囊导管精确地输送液体控制球囊膨胀或收缩,达到实用目的。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3122-2012《球囊扩张用注射器》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3152726号”变更为“国食药监械(进)字2012第3152726号(更)”,原证自发证之日起作废。

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