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血红蛋白检测试剂盒乳胶增强免疫比浊法
产品名称: |
血红蛋白A1C检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)HAEMOGLOBIN A1C |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2401321号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.06.15 |
有效期: |
2013-06-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd 【注册人住所】Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY 【生产地址】Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY 【代理人名称】兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 【型号、规格】HA3830 (3×14ml,3×14ml,3×50ml,3×28ml,) 【结构及组成】HbA1c(抗体试剂):HbA1c 抗体结合微粒、牛血清白蛋白、缓冲液、非离子表面活性剂、Proclin 150;HbA1c(凝集试剂):共价结合至聚合体的HbA1c抗原、牛血清白蛋白、缓冲液、Proclin 150、非离子表面活性剂;R3 :血红蛋白变性试剂,包括猪胃蛋白酶、缓冲液;总血红蛋白试剂: 氢氧化钠、Triton等。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量测定全血中的血红蛋白A1C(HbA1C)的浓度。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/ENG 0757-2009
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