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国家食药监局启动药品文号大清洗！

月日，第届中国东盟博览会在广西南宁国际会展中心开幕。国家食药监总局（）多位官员通过这一会议发布关于近期业界关注的焦点“药审改革”的最新信息。上述内容在不少微信圈朋友圈流传，很多内容都和药企产品注册研发息息相关，其中，事关药品批准文号药品销售的相关的内容值得企业重点关注。一批药品批准文号将被注销会议上提出，据统计，目前国内的批准文号有万个，其中化药品种占到，中药品种占到，生物药占；进口批准文号为个，其中化药，中药品种为，生物制品为个。对批准文号（进口产品注册证医药产品注册证），有效期内未上市，不能

2015/9/21 9:02:00



内蒙古凯蒙药业有限公司致力于民族医药产业的开发与生产

位于内蒙古自治区高新技术大型企业的内蒙古凯蒙药业有限公司是一家以生产中西药制剂为主的制药企业。而如今，它又多了一个身份，那就是它同时也是我们环球医药网的合作伙伴。作为合作伙伴，我们必须重点介绍下内蒙古凯蒙药业有限公司。内蒙古凯蒙药业有限公司成立于年，以药品生产为主业，形成了集药品研究药品生产药品批发和零售于一体的多种医药经营形式互补型的综合药品生产经营企业，在医药界享有委高的知名度。公司目前，凯蒙药业主要生产三味檀香胶囊参竹精颗粒三子颗粒胃必治乐得胃布洛芬爱新觉罗肤美乐威灵透骨抑菌洗液浴通抑菌洗

2017/9/14 16:02:05



70亿大品种！这家安徽药企与扬子江抢首仿

日前，官网显示，安徽新世纪药业提交的恩替卡韦口服溶液以仿制类提交上市申请获受理。米内网数据显示，年在中国公立医疗机构终端恩替卡韦销售额超过亿元，剂型有胶囊胶囊剂和片剂片剂两种，在品牌中，正大天晴药业集团占比最大，达；其次是施贵宝占。资料显示，恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒逆转录酶具有抑制作用，且具有良好安全性和耐受性的优势，获全世界多个权威乙肝乙肝诊疗指南推荐为一线抗病毒抗病毒药物。年中国公立医疗机构终端恩替卡韦品牌格局来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局米内网数据显示，年在中国城市公

2020/9/21 9:08:19



一致性评价后 药企和产品竟还要面临6大难关

虽然一致性评价后，药企面临大洗牌，上万批文消失，上千家药企消失！但是剩下的药企和产品仍面临大难关！日前，深圳信立泰要求通过一致性评价的药品品种，医疗机构优先采购优先使用，佛山市人社局回应应尊重医疗机构临床选择。必须看到，除进院问题外，药企还有大挑战。上万批文消失年月，国家药监总局发文公布年底前须仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号信息。年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价的个品种共有个批准文号。按要求，种化学药品仿制药口服固体制剂品种及其相应的规格，需在今年年底完成一致性评价工作，否则，

2018/5/8 9:12:40



国家食品药品监督管理总局关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的

国家食品药品监督管理总局公告年第号关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏冷冻药品的储存与运输管理等个附录的公告根据《药品经营质量管理规范》第一百八十三条规定，现发布冷藏冷冻药品的储存与运输管理，药品经营企业计算机系统，温湿度自动监测，药品收货与验收和验证管理等个附录，作为《药品经营质量管理规范》配套文件。特此公告。国家食品药品监督管理总局年月日年第号公告附录

2013/10/23 12:00:01



经销商“联姻”华旭达，代理商“钟情”好酷娃

今年是“全面二孩元年”，上半年生育需求增长迅速，孕妇建档数较去年同期增长，多地产科出现“一床难求”现象。根据官方估计，目前约有万对育龄夫妇符合“二孩”条件，“全面二孩政策”落地后预估今后每年新增万新生儿，即年中国新生儿数量有望超过万。如此趋势下，意味着婴幼儿相关的食品医疗玩具教育等消费需求会不断增加。其中，儿童用药需求量最大。儿童医疗需求旺盛，市场规模潜力可期根据卫生部数据，岁儿童两周患病率，就诊率高达，随着年龄的增大岁儿童的患病率就下降到了，岁以上的患病率才开始高于岁儿童。因此，儿童医疗需求很

2016/11/8 9:14:16