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持续血液净化系统商品名

    产品名称: 持续血液净化系统(商品名:Diapact)Diapact CRRT
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3452228号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.28
    有效期: 2013-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B.Braun Avitum AG
    【注册人住所】34209 Melsungen, Germany
    【生产地址】Schwarzenberger Weg 73-79 ,34212 Melsungen Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】Diapact CRRT
    【结构及组成】该产品由持续血液净化系统主机(包括前轮及后轮、基座、机身支架、储物盒、滤器固定架、加热板、输液支架固定器、输液支架、压力传感器、安全空气检测(SAD)、血泵(MP1)、显示屏、超滤泵(MP2)、置换液/透析液泵(MP3)、空气监测器(AD)、漏血检测器(BLD)、移动把手、手动回血把手)和中国标准插头组成。该产品具有持续性治疗模式(CVVH、CVVHD、CVVHFD)、间断性治疗模式(HF、HD、HFD)和血浆治疗模式(PEX、PAP)。不包含与该产品配用的一次性使用管路。
    【适用范围】该产品临床适用于重症监护病房、肾内、急症和血库进行血液透析、血液滤过及血浆治疗。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1477-2009《持续血液净化系统》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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