狼疮抗凝物测定试剂盒(凝固法)狼疮抗凝物测定试剂盒(凝固法)
产品名称: |
狼疮抗凝物测定试剂盒(凝固法)STA? - Staclot? DRVV狼疮抗凝物测定试剂盒(凝固法)STA? - Staclot? DRVV |
注册/备案号: |
国械注进20182400115 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-03-28 |
有效期: |
2023-03-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO 【注册人住所】3 allée Thérésa,92600 Asnières sur Seine,France 【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France 【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 【型号、规格】dRVV筛选(STA? - Staclot? dRVV Screen ②): 12 x 2 mL(REF 00339)dRVV筛选(STA? - Staclot? dRVV Screen ⑤): 12 x 5 mL(REF 00333)dRVV确认(STA? - Staclot? dRVV Confirm): 12 x 2 mL(REF 00334) 【结构及组成】dRVV筛选(STA? - Staclot? dRVV Screen)和 dRVV确认(STA? - Staclot? dRVV Confirm)试剂包含蝰蛇毒液、磷脂、钙以及肝素抑制剂(UFH),冻干粉。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于检测血浆中的狼疮抗凝物(LA)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】dRVV筛选(STA? - Staclot? dRVV Screen)和 dRVV确认(STA? - Staclot? dRVV Confirm)试剂包含蝰蛇毒液、磷脂、钙以及肝素抑制剂(UFH),冻干粉。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测血浆中的狼疮抗凝物(LA)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于:2~8℃。 有效期: 24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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