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狼疮抗凝物测定试剂盒(凝固法)狼疮抗凝物测定试剂盒(凝固法)

    产品名称: 狼疮抗凝物测定试剂盒(凝固法)STA? - Staclot? DRVV狼疮抗凝物测定试剂盒(凝固法)STA? - Staclot? DRVV
    注册/备案号: 国械注进20182400115
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-28
    有效期: 2023-03-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO
    【注册人住所】3 allée Thérésa,92600 Asnières sur Seine,France
    【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
    【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
    【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
    【型号、规格】dRVV筛选(STA? - Staclot? dRVV Screen ②): 12 x 2 mL(REF 00339)dRVV筛选(STA? - Staclot? dRVV Screen ⑤): 12 x 5 mL(REF 00333)dRVV确认(STA? - Staclot? dRVV Confirm): 12 x 2 mL(REF 00334)
    【结构及组成】dRVV筛选(STA? - Staclot? dRVV Screen)和 dRVV确认(STA? - Staclot? dRVV Confirm)试剂包含蝰蛇毒液、磷脂、钙以及肝素抑制剂(UFH),冻干粉。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于检测血浆中的狼疮抗凝物(LA)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】dRVV筛选(STA? - Staclot? dRVV Screen)和 dRVV确认(STA? - Staclot? dRVV Confirm)试剂包含蝰蛇毒液、磷脂、钙以及肝素抑制剂(UFH),冻干粉。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测血浆中的狼疮抗凝物(LA)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于:2~8℃。 有效期: 24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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