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眼前段激光系统

    产品名称: 眼前段YAG激光系统Ophthalmic YAG Laser System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3242928号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.12.17
    有效期: 2013-12-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NIDEK CO., LTD.
    【注册人住所】34-14, Maehama, Hiroishi-cho,Gamagori, Aichi 443-0038, Japan
    【生产地址】爱知县蒲郡市浜町67番地4
    【代理人名称】北京尼德科贸有限公司
    【型号、规格】YC-1800
    【结构及组成】该产品由Nd:YAG激光系统、光束传输系统。电源和控制系统、安全防护系统、裂隙灯适配器及电动桌(可选件)组成。治疗波长为1064nm±5nm;治疗激光输出能量:单脉冲为0.3mJ-10.0mJ,实测值与设置值之间的误差不超过±20%,多脉冲的最大输出量﹤40mJ;激光脉冲时间:4ns±20%;脉冲间隔时间:50μs±20%;最小光斑尺寸:8μm±10%;瞄准光波长:635nm±5nm;瞄准光功率﹤1mW。
    【适用范围】该产品临床适用于对患者眼内疾病组织进行破坏、切割、穿孔、剥离。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准YZB/JAP 1863-2009《眼前段YAG激光系统》
    【售后服务机构】北京尼德科贸有限公司

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