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矫形外科用有源器械及内窥镜附件商品名
产品名称: |
矫形外科用有源器械及内窥镜附件(商品名:E9000)E9000 System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3210161号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.07 |
有效期: |
2014-01-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 【注册人住所】11311 Concept Blvd. Largo,FL 33773,USA 【生产地址】11311 Concept Blvd. Largo,FL 33773 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品形式为台式电动工具组合;由一台主控机、各种手持件、各种接头、钻头、锯片、磨头、脚踏开关、冲洗软管组部件组成。其中接头、钻头、锯片、磨头由碳钢制成;冲洗软管由聚氯乙稀(PVC)材料制成。 【适用范围】应用于耳鼻喉外科、神经外科、骨科和脊柱外科手术操作。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2135-2009《矫形外科用有源器械及内窥镜附件》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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