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矫形外科用有源器械及内窥镜附件商品名

    产品名称: 矫形外科用有源器械及内窥镜附件(商品名:E9000)E9000 System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3210161号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.07
    有效期: 2014-01-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
    【注册人住所】11311 Concept Blvd. Largo,FL 33773,USA
    【生产地址】11311 Concept Blvd. Largo,FL 33773
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品形式为台式电动工具组合;由一台主控机、各种手持件、各种接头、钻头、锯片、磨头、脚踏开关、冲洗软管组部件组成。其中接头、钻头、锯片、磨头由碳钢制成;冲洗软管由聚氯乙稀(PVC)材料制成。
    【适用范围】应用于耳鼻喉外科、神经外科、骨科和脊柱外科手术操作。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2135-2009《矫形外科用有源器械及内窥镜附件》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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