合成可吸收性外科缝线商品名

产品名称： 合成可吸收性外科缝线(商品名：Monocryl)MONOCRYL* (Poliglecaprone 25) Monofilament Synthetic Absorbable Suture 注册/备案号： 国食药监械(进)字2011第3650365号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2011.01.30 有效期： 2015-01-30 变更日期： 2011.05.04 产品介绍： 【注册人名称】Ethicon, LLC 【注册人住所】475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 【生产地址】475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品是由乙交酯和ε-己内酮共聚物制成的单股可吸收合成外科缝线。缝线颜色有紫色和未染色两种。缝线可分为带针缝线和不带针缝线。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 【适用范围】本产品适用于一般软组织的接合和/或结扎，但不能用于心血管和/或神经组织、显微外科或眼科操作。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3996-2010 《合成可吸收性外科缝线(商品名：Monocryl)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】企业名称由“Ethicon, Inc.”变更为“Ethicon,LLC”；注册地址由“Route 22 West, P.O.Box151,Somerville, New Jersey, 08876-0151, USA”变更为“475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste.401, Guaynabo, Puerto Rico, USA,00969”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3650365号"变更为"国食药监械(进)字2011第3650365号(更)",原证自发证之日起作废。