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合成可吸收性外科缝线商品名
产品名称: |
合成可吸收性外科缝线(商品名:Monocryl)MONOCRYL* (Poliglecaprone 25) Monofilament Synthetic Absorbable Suture |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3650365号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-30 |
变更日期: |
2011.05.04 |
产品介绍: |
【注册人名称】Ethicon, LLC 【注册人住所】475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 【生产地址】475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品是由乙交酯和ε-己内酮共聚物制成的单股可吸收合成外科缝线。缝线颜色有紫色和未染色两种。缝线可分为带针缝线和不带针缝线。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品适用于一般软组织的接合和/或结扎,但不能用于心血管和/或神经组织、显微外科或眼科操作。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3996-2010 《合成可吸收性外科缝线(商品名:Monocryl)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】企业名称由“Ethicon, Inc.”变更为“Ethicon,LLC”;注册地址由“Route 22 West, P.O.Box151,Somerville, New Jersey, 08876-0151, USA”变更为“475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste.401, Guaynabo, Puerto Rico, USA,00969”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3650365号"变更为"国食药监械(进)字2011第3650365号(更)",原证自发证之日起作废。
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