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肌红蛋白测定试剂盒直接化学发光法

    产品名称: 肌红蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)Myoglobin (MYO)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400190号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.20
    有效期: 2015-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA
    【生产地址】333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】货号:09011232(117031),250测试;货号:05336153(117030),50测试
    【结构及组成】产品主要组成成分:货号09011232(117031),由5个ReadyPack 主试剂盒,含ADVIA Centaur Myoglobin标记试剂和固相试剂、Myoglobin标准曲线卡组成。货号05336153(117030)由1个ReadyPack主试剂盒,含 ADVIA Centaur Myoglobin标记试剂和固相试剂、 Myoglobin标准曲线卡组成。主试剂盒含:标记试剂(5.0mL/试剂盒),成分吖啶酯标记的山羊多克隆抗肌红蛋白抗体(~0.08μg/mL),置于叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的缓冲液中。固相试剂(10.0mL/试剂盒),成分为与顺磁颗粒共价结合的鼠单克隆抗肌红蛋白抗体(~32μg/mL),置于叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的缓冲液中。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定血清或血浆中的肌红蛋白的含量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2117-2010

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