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超声图像诊断仪
产品名称: |
超声图像诊断仪Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3232686号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.11.24 |
有效期: |
2013-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fukuda Denshi Co., Ltd 【注册人住所】39-4 Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan 【生产地址】日本千叶县白井市中305-1(探头生产地址:日本宫城县多贺城市荣2-6-18) 【代理人名称】上海湘荣电子设备有限公司 【型号、规格】UF-870AG 【结构及组成】标准配置:主机、探头、显示器、操作面板、打印机架。附件:电源线,探头架。产品性能见《产品性能列表》附页。 【适用范围】该产品用于人体超声诊断检查。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1790-2009 《超声图像诊断仪》 【售后服务机构】上海湘荣电子设备有限公司 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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