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结核分枝杆菌抗体检测试剂盒胶体金法
产品名称: |
结核分枝杆菌抗体(IgG)检测试剂盒(胶体金法)ASSURE TB Rapid Test |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3400808号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.14 |
有效期: |
2015-03-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd 【注册人住所】2 Pioneer Place,Singapore 627885 【生产地址】2 Pioneer Place,Singapore 627885 【代理人名称】安倍医疗器械贸易(上海)有限公司 【型号、规格】20人份/盒 【结构及组成】产品组成:结核分枝杆菌抗体(IgG)试验反应板、缓冲液、塑料加样管、使用说明书。产品有效期:2℃-28℃贮藏,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品是一种检测人血清、血浆或全血中的结核分枝杆菌抗体的免疫层析检测装置,适用于结核病的临床辅助诊断。 【生产国或地区(中文)】新加坡 【产品标准】YZB/SIN 0302-2011
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