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合成可吸收性外科缝线商品名怡乔
产品名称: |
合成可吸收性外科缝线(商品名:怡乔)Coated SYNSYL*VIOLET / UNDYED (POLYGLACTIN 910) BRAIDED ABSORBABLE SUTURE |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3651120号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.07 |
有效期: |
2015-04-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Johnson & Johnson Limited 【注册人住所】B-15/1,M.I.D.C.,Waluj,Aurangabad 431 136,India 【生产地址】B-15/1, M.I.D.C., Waluj, Aurangabad 431 136, India 【代理人名称】上海迈思强医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】缝线是合成的可吸收性多股编织缝线,材料由聚糖乳酸(Polyglactin)910制成。聚糖乳酸是一种由90%的乙交酯和10%的L-丙交酯聚合的可吸收聚合物。缝线有涂层,涂层材料是由50%的乙交酯和丙交脂共聚物370和50%硬酯酸钙组成的混合物。缝线分为紫色(染色剂:D&C 紫色2号, 颜色指数为60725)和未染色缝线。缝线有带缝针和不带缝针两种。带针缝线中缝合针的材料为医用不锈钢。 【适用范围】怡乔TM缝线适用于一般软组织修复和/或结扎,包括眼科手术、周围神经吻合和显微外科缝合直径小于2毫米的血管。 【生产国或地区(中文)】印度 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IND 0557-2011《合成可吸收性外科缝线》 【售后服务机构】上海迈思强医疗器械有限公司
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