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创新升级：“药政36条”七大看点

年月中共中央办公厅国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，是自年药品审评审批制度改革（年月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布）以来的首次政策调整。与年更注重化学药审评审批改革不同，本次深化改革覆盖了化学药中药生物制品和医疗器械领域，囊括改革临床试验管理加快上市审评审批促进药品医疗器械创新和仿制药发展加强药品医疗器械全生命周期管理提升技术支撑能力加强组织实施六个部分共项改革措施，预计将大力推进医药产业供给侧结构性改革。化学药重视创新和质量提升原料

2017/10/13 9:12:11



CFDA：产前基因测序项目都没有经过批准

据中国之声《全国新闻联播》报道，国家食药监管总局卫生计生委此前曾发出通知，在相关准入标准管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用。国家食药监管总局今天明确表示，包括唐氏综合症先天性耳聋等疾病筛查在内的产前基因测序项目目前都没有经过批准。基因测序，尤其是产前基因检测已经在我国应用已久。作为最广为人知的产前基因检测项目，唐氏筛查只需要孕妇毫升血就可以算出胎儿出现唐氏症的危险性。在这项技术被监管部门叫停后，世卫组织遗传病社区控制合作中心主任黄尚志表示了强烈忧虑，他认为，像唐氏筛查这样的单

2014/4/2 9:05:49



蛀牙怎么消除？

蛀牙一旦形成了，就不能消除，只能找口腔医生进行治疗，对龋洞进行充填，所以应该提前预防蛀牙的产生。

2008/12/18 17:20:33



中国近1亿儿童将集体接种麻疹疫苗 全部使用国产疫苗

环球医药信息网记者从卫生部获悉，我国将在月日日期间，对全国范围内近亿儿童接种麻疹疫苗。主要接种对象为个月周岁的儿童，将全部使用国产疫苗。这是迄今为止我国最大规模的麻疹强化免疫行动。据卫生部疾病预防控制局副局长郝阳介绍，麻疹是由麻疹病毒引起的一种急性呼吸道传染病，传染性极强，在未使用疫苗前，几乎每个人出生后都要患麻疹。郝阳强调，此次麻疹疫苗强化免疫是在短时间较大地区范围内，针对所有目标儿童，无论既往有无麻疹疫苗免疫史及患病史，凡无麻疹疫苗接种禁忌证的儿童，均应接种剂次麻疹疫苗。本次接种活动将按照“

2010/9/8 23:19:59



28家药企上榜中国500最具价值品牌

医药行业共有个品牌入选，排在所有行业的第位。海王（深圳海王集团股份有限公司）以亿元的品牌价值位于医药领域之首，也是医药领域唯一排在总榜前名的品牌；排在位品牌的分别为护佑（扬子江药业集团有限公司）马应龙云南白药以及华北制药。日前，主办的“世界品牌大会”上发布了年（第十二届）《中国最具价值品牌》排行榜。工商银行以亿元的品牌价值荣登本年度最具价值品牌榜首，国家电网中国移动通信华为以及中国人寿分别排在第位。本届《中国最具价值品牌》排行榜中，共有来自食品饮料纺织服装文化传媒信息技术家用电器等在内的个相关行

2015/7/3 15:25:40



2015年版药典有关问题的解读（一）

问国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》年版（以下简称“年版药典”）有关事宜的公告（以下简称“公告”）（年第号）中规定，为符合年版药典而需进行补充申请的，应在年月日前进行申报，年月日后是否仍可提交相应补充申请答对年版药典发布前已上市药品，生产企业应在年月日前完成原标准与新版药典相关要求的研究和比对，并应按公告要求进行相应的备案或补充申报。年月日以后仍可以提交相应补充申请。问企业的注册标准已经对年版药典相关品种进行评估的，且年版与年版药典品种质量标准和检测方法无变化的，是否需要重新

2015/12/7 9:27:41