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植入式冠状窦电极导线商品名
产品名称: |
植入式冠状窦电极导线(商品名:Corox OTW-L BP)Implantable Coronary Sinus Lead |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3212055号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.22 |
有效期: |
2015-06-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359 【生产地址】德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】Corox OTW-L 75-BP、Corox OTW-L 85-BP 【结构及组成】电极导线由IS-1接头、导线缠绕芯、头端电极、环形电极、电极导线体、类固醇药套、电极导线固定套管组成,有75cm和85cm两种规格。附件包括:固定套管、钢丝、导引钢丝扳手、静脉拉钩、套管。电极顶端药套含有标示量为0.5mg的醋酸地塞米松。 【适用范围】Corox OTW-L BP 为双极冠状窦电极导线。专门用于永久植入在冠状窦静脉中,通过单腔和多腔起搏器或 ICD,在心脏再同步治疗(CRT)过程中进行左心室起搏。左心室起搏适用于需要心室再同步的患者或有人工三尖瓣的患者。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】百多力欧洲股份两合公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 2152-2011《植入式冠状窦电极导线》 【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司
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