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甲状腺球蛋白检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
甲状腺球蛋白检测试剂盒(电化学发光法)Tg |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402325号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.07.19 |
有效期: |
2015-07-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100 测试/盒 【结构及组成】M:包被链霉亲合素的磁性微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5mL;包被链霉亲合素的磁性微粒浓度0.72mg/mL;含防腐剂。 R1:生物素化的抗甲状腺球蛋白抗体(灰盖),1瓶,10mL; 生物素化的单克隆抗甲状腺球蛋白抗体(小鼠)浓度0.7mg/L,磷酸盐缓冲液90mmol/L,pH值6.1;含防腐剂。 R2:钌(Ru)标记的抗甲状腺球蛋白抗体(黑盖),1瓶,10 mL;钌(Ru)标记的抗甲状腺球蛋白单克隆抗体(小鼠)浓度1.0mg/L;磷酸盐缓冲液90mmol/L ,pH值6.1;含防腐剂。 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清、血浆中的甲状腺球蛋白含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2200-2011
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