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出海新进展：2药品分别出口美国、韩国

近日，两药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为人福医药制剂品种恩扎卢胺软胶囊胶囊获得暂定批准文号北京北陆药业原料药碘海醇获得韩国产品注册证书。人福医药制剂获批准文号一药物基本情况药品名称（恩扎卢胺软胶囊）申请事项（美国新药简略申请，即美国仿制药申请）批件号剂型软胶囊规格药品类型处方药处方药二药物其他相情况恩扎卢胺软胶囊适用于有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（）成年患者的治疗，也适用于雄激素剥夺治疗（）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺前列腺癌（）成年患者的

2023/10/7 10:26:02



医院这9大科室，要大批消失了

去年底国家卫计委连发四文，明确表示，医学影像检验血液净化病理中心成为独立医疗机构。具体文件如下国家卫生计生委关于印发医学影像诊断中心基本标准和管理规范（试行）的通知国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知国家卫生计生委关于印发病理诊断中心基本标准和管理规范（试行）的通知国家卫生计生委关于印发血液透析中心基本标准和管理规范（试行）的通知加上今年月日，国家卫计委就“放管服”有关工作进展成效举行例行发布会，国家卫计委医政医管局副局长焦雅辉在会上表示，将再新增康复医疗中心护理

2017/12/4 11:29:17



江苏省确定“4+7”扩围结果执行时间（附中选企业）

月日，江苏省医疗保障局发布关于公开征求《江苏省推进落实国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围工作实施方案（征求意见稿）》有关意见的通知，通知中指出，江苏省将于年月日前全面执行国家试点扩围结果和各项配套政策。附此前拟中选结果名单（江苏省）采购范围及期限实施范围包括江苏省内所有公立医疗机构参加试点扩围的军队医疗机构和自愿参加试点扩围的医保定点社会办医疗机构医保定点零售药店。药品包括国家组织药品集中采购和使用试点中选的个通用名药品（见上表），根据中选企业的数量，中选药品的采购周期分别为年和年，视实

2019/10/30 9:00:49



总局关于发布药物遗传毒性研究技术指导原则的通告（2018年第50号）

为指导和规范药物遗传毒性研究，国家食品药品监督管理总局组织修订了《药物遗传毒性研究技术指导原则》，现予发布。原国家食品药品监督管理局年发布的《药物遗传毒性研究技术指导原则》废止。特此通告。附件药物遗传毒性研究技术指导原则食品药品监管总局年月日

2018/3/15 16:09:01



泰凌医药集团入驻医药城

昨天，泰凌医药集团与中国医药城在上海签订战略合作协议。市委书记张雷，美国德太增长基金亚洲有限公司总裁王兟，葛兰素史克（中国）有限公司副总裁疫苗公司总经理陈洪波等出席签约仪式。市委常委泰州医药高新区党工委书记何榕与泰凌医药（集团）有限公司董事长吴铁先生在合作协议书上签字。泰凌医药集团是集医药健康产品研发生产经销推广配送于一体的集团公司，是目前国内唯一一家具备完善一体化服务能力的综合性港资医药企业集团。集团自年成立以来，一直致力于国际品牌的一站式服务和自有品牌的开发与培育。年，世界三大私募基金之一的

2009/8/10 13:36:44



药品GSP认证审查公示（第2018002号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，依照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）和《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业通过现场检查，现予以公示。公示期为天，自年月日至年月日，请社会各界予以监督。监督电话；传真地址湖北省武汉市武昌公正路号；邮编举报邮箱特此公示。附件药品认证审查目录（第号）湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心年月日药品认证审查目录（第号）宋体序号宋体行政审批受理号宋体企业名称宋体注册地址宋体仓库地址宋体经营范围宋体认证范围经营方式宋

2018/1/10 0:00:01