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肌电诱发电位仪

    产品名称: 肌电\诱发电位仪Neurophysiological measuring system EMG/NCV/EP
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2212277号(补)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.13
    有效期: 2015-07-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Natus Europe GmbH
    【注册人住所】Baermann strasse 38,81245 Muenchen,Germany
    【生产地址】Baermann strasse 38,81245 Muenchen,Germany
    【代理人名称】北京爱博尔医疗器械有限公司
    【型号、规格】Schwarzer topas EMG,Schwarzer topas 2go EMG
    【结构及组成】该系统有台式和便携。均有2通道和4通道。系统由放大器、肌电控制单元(Schwarzer topas 2go EMG型号含)、肌电前置放大器及连线、电刺激器、听觉诱发刺激器、视觉诱发刺激器、隔离电源。本次注册不包括电极部分。
    【适用范围】该产品用于医疗及科研单位中肌电图及诱发电位相关测试。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 0318-2011《肌电/诱发电位仪》
    【售后服务机构】北京爱博尔医疗器械有限公司

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