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肌电诱发电位仪
产品名称: |
肌电\诱发电位仪Neurophysiological measuring system EMG/NCV/EP |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2212277号(补) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.07.13 |
有效期: |
2015-07-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Natus Europe GmbH 【注册人住所】Baermann strasse 38,81245 Muenchen,Germany 【生产地址】Baermann strasse 38,81245 Muenchen,Germany 【代理人名称】北京爱博尔医疗器械有限公司 【型号、规格】Schwarzer topas EMG,Schwarzer topas 2go EMG 【结构及组成】该系统有台式和便携。均有2通道和4通道。系统由放大器、肌电控制单元(Schwarzer topas 2go EMG型号含)、肌电前置放大器及连线、电刺激器、听觉诱发刺激器、视觉诱发刺激器、隔离电源。本次注册不包括电极部分。 【适用范围】该产品用于医疗及科研单位中肌电图及诱发电位相关测试。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 0318-2011《肌电/诱发电位仪》 【售后服务机构】北京爱博尔医疗器械有限公司
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