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中心静脉导管及附件

    产品名称: 中心静脉导管及附件CVC Infusion Catheters and Accessorie
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3772750号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.24
    有效期: 2015-08-23
    变更日期: 2012.09.05
    产品介绍: 【注册人名称】Medical Components, Inc.
    【注册人住所】1499 Delp Drive Harleysville, PA 19438 USA
    【生产地址】Calle Mercurio N 46,Parque Industrial Mexicali 1 Mexicali,Baja California Norte, México C.P. 20210
    【代理人名称】上海嘉惠医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】MR28010611-C、MR28010711-C、MR28010911-C、MR28010721-C、MR28010921-C、MR28011121-C、MR28011421-C、MR28011231-C
    【结构及组成】本产品由导管、带鞘扩张器、导丝、穿刺针、手术刀、隧道针和注射帽组成。中心静脉导管及附件包括导管(由硅橡胶制成),带鞘扩张器(即由导管鞘和扩张器组成的组合器械,导管鞘由聚四氟乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯制成,扩张器由聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯制成),导丝、穿刺针、隧道针、手术刀(由不锈钢制成),肝素帽(由聚碳酸酯和聚异戊二烯制成)。
    【适用范围】该产品为中心静脉导管及附件,用于患者的全胃肠外营养,可在静脉注入液体、血液、和药物,同时也可以用于回收血液样本。采用皮下插入,主要放置在上腔静脉。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2993-2011《中心静脉导管及附件》
    【售后服务机构】上海久越医疗器械有限公司
    【备注】代理人及售后服务机构由“上海嘉惠医疗器械贸易有限公司”变更为“上海久越医疗器械有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3772750号"变更为"国食药监械(进)字2011第3772750号(更)",原证自发证之日起作废。

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