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糖化血红蛋白仪商品名拜安时
产品名称: |
糖化血红蛋白仪(商品名:拜安时)A1CNow+ Monitor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2401618号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.06 |
有效期: |
2015-05-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bayer HealthCare LLC 【注册人住所】430 South Beiger Street,Mishawaka,Indiana 46544 【生产地址】510 Oakmead Parkway,Sunnyvale,California 94085,USA 【代理人名称】拜耳医药保健有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 【型号、规格】A1CNow+ 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1442-2011《糖化血红蛋白仪》 【售后服务机构】拜耳医药保健有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成:该产品由糖化血红蛋白仪主机组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测试毛细血管或静脉全血样品中的糖化血红蛋白。 【变更情况】变更日期:2015.01.20,“ 注册人名称:Bayer HealthCare LLC;注册人地址:430S. BeigerStreet, Mishawaka, Indiana 46544, USA;代理人名称:拜耳医药保健有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心A座1层”变更为“ 注册人名称:Polymer Technology Systems, Inc.;注册人住所:7736ZIONSVILLE RD INDIANAPOLIS, IN 46268,USA;代理人名称:北京安普生化科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区学院南路80号南楼403室”。
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