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全自动血型及配血分析系统

    产品名称: 全自动血型及配血分析系统ORTHO AutoVue(r) Innova
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3402425号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.26
    有效期: 2015-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】1001 U.S. Highway 202 Raritan, NJ 08869 USA
    【生产地址】Seestrasse 103, CH-8708 Mannedorf, Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】AutoVue Innova
    【结构及组成】该产品由样本测试器(STU)计算机组件、样本和试剂转盘、恒温箱/穿孔器、稀释器、试剂卡装放区、自动阅读机、吸管臂/机械手臂组件、离心机、配电盘及条形码扫描仪组成。
    【适用范围】该产品用于ORTHO BioVue(r)系统(BioVue)卡技术和数字图像处理,对人血进行自动体外免疫血液学检验。可以作为独立的仪器,或者与用户的实验室仪器系统(LIS)连接。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2749-2011《全自动血型及配血分析系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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