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弓形虫检测试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
弓形虫IgM检测试剂盒(酶联免疫法)Toxoplasma IgM Elisa Test System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3403401号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.02 |
有效期: |
2015-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zeus Scientific,Inc. 【注册人住所】200 Evans Way, Branchburg, New Jersey 【生产地址】200 Evans Way, Branchburg, New Jersey 【代理人名称】上海朗卡贸易有限公司 【型号、规格】96微孔(12条x8孔/条)/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3602-2011 【主要组成成分(体外诊断试剂)】酶标板:12x8孔板;结合剂:辣根过氧化物酶结合的抗人IgM;阳性对照(人血清)0.35毫升一只;校正品(人血清):0.50毫升一只;阴性对照(人血清)0.35毫升一只;样品稀释液:30毫升一瓶;TMB:15毫升一瓶;终止液:15毫升一瓶;浓缩洗板液;及使用说明书、组分清单。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用酶联免疫法体外定性检测人血清中的刚地弓形虫IgM抗体 【变更情况】变更日期:2015.02.16,“ 代理人名称:上海朗卡贸易有限公司代理人住所:上海市松江区叶榭镇张米路38号”变更为“ 代理人名称:上海一滴准生物科技有限公司代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室”。
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