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医用硅凝胶鼻外夹板商品名鼻外夹板

    产品名称: 医用硅凝胶鼻外夹板(商品名:鼻外夹板)SPLINT MEDGEL
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1663233号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.14
    有效期: 2015-10-13
    变更日期: 2012.09.29
    产品介绍: 【注册人名称】Silimed Indústria de Implantes Ltda
    【注册人住所】Rua Figueiredo Rocha 374 e 494 21240-660 Rio de Janeiro Brazil
    【生产地址】RUA FIGUEIREDO ROCHA 374,VIGARIO GERAL-RIO DE JANEIR
    【代理人名称】上海天中实业有限公司
    【型号、规格】2种规格:分别以1022-038H10和1022-050H10表示。
    【结构及组成】主要性能:硬度≥10邵尔A,扯断强度≥0.84牛顿/每平方毫米,扯断伸长≥550%,扯断永久变形≤10%,穿透性7.0±0.1mm;一次性使用。结构及组成:鼻夹板主要组成部分为硅凝胶。为了便于塑形和增强硅凝胶的强度,将该硅凝胶层附着于一热敏塑胶薄片上。
    【适用范围】该产品是鼻整形手术后的一种护理产品,它粘贴在鼻子的皮肤表面,防止植入材料发生偏移而影响手术效果。
    【生产国或地区(中文)】巴西
    【产品标准】进口产品注册标准 YAB/BRA 1909-2011《医用硅凝胶鼻外夹板》
    【售后服务机构】上海天中实业有限公司
    【备注】生产者名称由“SILIMED Silicone eInstrumental medico-Cirurgico e Hospitalar Ltda”变更为“Silimed Indústria de Implantes,Ltda”,生产者地址由“RUA FIGUEIREDO ROCHA 374,VIGARIOGERAL-RIO DE JANEIRO-RJ”变更为“Rua FigueiredoRocha 374 e 494 21240-660 Rio de JaneiroBrazil”;注册证由“国食药监械(进)字2011第1663233号”变更为“国食药监械(进)字2011第1663233号(更)”,原证自发证之日起作废。

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