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医用硅凝胶鼻外夹板商品名鼻外夹板
产品名称: |
医用硅凝胶鼻外夹板(商品名:鼻外夹板)SPLINT MEDGEL |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1663233号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.14 |
有效期: |
2015-10-13 |
变更日期: |
2012.09.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】Silimed Indústria de Implantes Ltda 【注册人住所】Rua Figueiredo Rocha 374 e 494 21240-660 Rio de Janeiro Brazil 【生产地址】RUA FIGUEIREDO ROCHA 374,VIGARIO GERAL-RIO DE JANEIR 【代理人名称】上海天中实业有限公司 【型号、规格】2种规格:分别以1022-038H10和1022-050H10表示。 【结构及组成】主要性能:硬度≥10邵尔A,扯断强度≥0.84牛顿/每平方毫米,扯断伸长≥550%,扯断永久变形≤10%,穿透性7.0±0.1mm;一次性使用。结构及组成:鼻夹板主要组成部分为硅凝胶。为了便于塑形和增强硅凝胶的强度,将该硅凝胶层附着于一热敏塑胶薄片上。 【适用范围】该产品是鼻整形手术后的一种护理产品,它粘贴在鼻子的皮肤表面,防止植入材料发生偏移而影响手术效果。 【生产国或地区(中文)】巴西 【产品标准】进口产品注册标准 YAB/BRA 1909-2011《医用硅凝胶鼻外夹板》 【售后服务机构】上海天中实业有限公司 【备注】生产者名称由“SILIMED Silicone eInstrumental medico-Cirurgico e Hospitalar Ltda”变更为“Silimed Indústria de Implantes,Ltda”,生产者地址由“RUA FIGUEIREDO ROCHA 374,VIGARIOGERAL-RIO DE JANEIRO-RJ”变更为“Rua FigueiredoRocha 374 e 494 21240-660 Rio de JaneiroBrazil”;注册证由“国食药监械(进)字2011第1663233号”变更为“国食药监械(进)字2011第1663233号(更)”,原证自发证之日起作废。
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