[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

硫酸脱氢表雄酮检测试剂盒磁微粒免疫分析法

    产品名称: 硫酸脱氢表雄酮检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)Eclectica DHEA-S Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403832号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.02
    有效期: 2016-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Adaltis S.r.l.
    【注册人住所】Via Durini, 27-20122 Milano-ITALY
    【生产地址】Via Luigi Einaudi 7- Guidonia Montecelio 00012 Roma Italy
    【代理人名称】上海中信亚特斯诊断试剂有限公司
    【型号、规格】100人份
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 4632-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】2 瓶硫酸脱氢表雄酮试剂 :每瓶5ml,含50个测试。包含荧光素标记的兔抗DHEA-S的抗体,加牛血清白蛋白和<0.1%(w/w)叠氮化钠的磷酸盐缓冲液。 2 瓶硫酸脱氢表雄酮衍生物:每瓶5ml,含50个测试。包含牛碱性磷酸酶标记的DHEA-S,加牛血清白蛋白和<0.1%(w/w)叠氮化钠的磷酸盐缓冲液。2瓶硫酸脱氢表雄酮质控品1 :每瓶1ml。含0.2 ug/ml(0.54 umol/l) DHEA-S的处理过的人血清,含有<0.1%(w/w)的叠氮化钠。 2瓶硫酸脱氢表雄酮质控品2 :每瓶1ml。含6.0 ug/ml (16.26 umol/l)DHEA-S的处理过的人血清,含有<0.1%(w/w)的叠氮钠。产品有效期:储存于2-8°C,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】专用于Eclectica全自动免疫生化一体式分析仪,用来定量检测人的血清、肝素化血浆中DHEA-S(硫酸脱氢表雄酮)的含量。
    【变更情况】变更日期:2016.03.03,“代理人名称:上海中信亚特斯诊断试剂有限公司;代理人住所:上海市张江高科技园区哥白尼路391号”变更为“代理人名称:亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司;代理人住所:无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区) ”。

招商信息

    宁神灵颗粒

    宁神灵颗粒
    每袋装14克
    国药准字Z23020297
    吉林吉信生化医药有限公司

    人工牛黄甲硝唑胶囊

    人工牛黄甲硝唑胶囊
    甲硝唑0.2g、人工牛黄5mg
    国药准字H22024122
    吉林吉信生化医药有限公司

    妇洁舒洗液

    妇洁舒洗液
    178ml
    国药准字B20050058
    吉林吉信生化医药有限公司

    舒肝和胃丸

    舒肝和胃丸
    水蜜丸每100丸重20克
    国药准字Z13022459
    吉林吉信生化医药有限公司

    肺宁片

    肺宁片
    0.42g*48片*2小盒
    国药准字Z20060063
    吉林吉信生化医药有限公司

    耳聋通窍丸

    耳聋通窍丸
    每袋装5克
    国药准字Z20063235
    吉林吉信生化医药有限公司

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    2020年度药品审评报告发布
    全年有件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治疗药物的注册申请被纳入特别审批程序并完成技术审评;受理类创新药注册申请件(个品种),较年增长;审评通过新药上市申请件,较年增长;审评通过创新药上市申请个品种(类化学药个中药创新药个创新生物制品个),审评通过境外生产原研药品新药上市申请个品种(含新增适应症品种)国家药监局月日发布的《年度药品审评报告》(以下简称《报告》),直观呈现了年药品审评工作重点,反映了创新环境持续优化成效。《报告》显示,年,国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)充分发挥技术审评对新冠肺炎疫
    2021/6/22 9:12:50

    2020年度药品审评报告发布

    总局关于山东绿叶制药有限公司药品GMP认证公告(2016年第62号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核,山东绿叶制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由山东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称山东绿叶制药有限公司组织机构代码法定代表人刘殿波质量负责人林彤慧生产地址山东省烟台市莱山区宝源路号认证范围冻干粉针剂注射剂车间一线二线(烟台市莱山区宝源路号)现场检查员杨
    2016/3/15 14:31:01

    总局关于山东绿叶制药有限公司药品GMP认证公告(2016年第62号)

    浙江省嘉兴桐乡市食品药品监督管理局多措并举提升食品药品稽查工作新水平
    今年以来,面对食品药品监管工作的新形势新任务,浙江省嘉兴桐乡市食品药品监督管理局进一步拓宽食品药品稽查工作思路,创新稽查工作模式,通过多渠道强化措施,全面提升稽查工作新水平。一是搭建工作平台,实现行政执法与刑事司法无缝连接。随着职能的调整,保健食品化妆品餐饮服务食品监管职能的加入,对《桐乡市食品药品监督管理局市政府法制办市人民法院市人民检察院市公安局共同打击涉药违法犯罪行为五方联席工作制度》进行了修订。五方联席会议制度为行政机关与司法机关打击食品药品违法犯罪行为构建了一个良好的沟通交流平台,通过
    2013/11/14 14:56:01

    浙江省嘉兴桐乡市食品药品监督管理局多措并举提升食品药品稽查工作新水平

    贵阳新天药业宁泌泰胶囊使用说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。贵阳新天药业宁泌泰胶囊使用说明书图片版贵阳新天药业宁泌泰胶囊使用说明书文字版宁泌泰宁泌泰胶囊说明书请仔细阅读说明书并药师指导下使用药品名称通用名称宁泌泰胶囊汉语拼音成份四季红白茅根大风藤三颗针仙鹤草木芙蓉叶连翘。性状本品为胶囊剂,内容物为深棕色粉末,有淡黄色纤维。气香味微苦。功能主治苗医旭嘎帜沓痂,洼内通诘休洼凯纳,殃矢迪,久溜阿洼,底抡。中医清热解毒利湿通淋。用于湿热蕴结所致淋证,证见小便不利,淋漓涩痛,尿血,以及下尿路感染慢性前列腺炎见上述证候
    2022/12/16 11:07:00

    贵阳新天药业宁泌泰胶囊使用说明书

    国务院食品安全办等9部门关于印发食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治方案的通知
    各省自治区直辖市新疆生产建设兵团食品安全办公安厅(局)商务主管部门工商行政管理局质量技术监督局新闻出版广电局食品药品监管局通信管理局互联网信息办公室,各直属出入境检验检疫局为全面落实《中华人民共和国食品安全法》和“四个最严”的要求,进一步加强对食品保健食品生产经营和进口单位履行主体责任的监管,严厉打击违规营销宣传产品功效误导和欺骗消费者等违法行为,推动各地落实属地管理责任,强化企业守法诚信意识,营造健康有序的市场经营环境,切实保障消费者合法权益和消费安全,国务院食品安全办会同有关部门制定了《食品
    2017/7/13 11:09:01

    国务院食品安全办等9部门关于印发食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治方案的通知

    全国大检查!要查近5万家医疗器械企业和医院
    月日,经李克强总理签批国务院印发的《“十三五”国家药品安全规划》(以下简称《规划》)全文公布。《规划》列出的年年医疗器械检查任务包括国家级每年对所有第三类医疗器械生产企业和第二类无菌医疗器械生产企业进行一次全项目检查。年起,每两年对其余第二类医疗器械生产企业和所有第一类医疗器械生产企业进行一次全项目检查。每年对家境外医疗器械生产企业质量管理体系情况开展检查,“十三五”期间实现对进口高风险医疗器械产品全覆盖检查。每年全覆盖检查对储运有特殊要求的经营企业,“十三五”期间实现对经营无菌植入性医疗器械及
    2017/2/22 9:11:41

    全国大检查!要查近5万家医疗器械企业和医院

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。