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可调弯标测导管

    产品名称: 可调弯标测导管Deflectablet Tip Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3773892号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.05
    有效期: 2015-12-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosense Webster, Inc.
    【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
    【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】可调弯标测导管由连接器、手柄、管身和电极组成。手柄材料为乙缩醛共聚物,管身材料为聚亚安酯和不锈钢编织层,电极材料为90%铂和10%铱合金。产品规格型号见附件。
    【适用范围】用于进行心脏结构的多电极电生理定位,即刺激和定位。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4643-2011《可调弯标测导管》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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