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药品上市许可持有人制度试点取得初步成效

中国医药新闻信息协会和中国医药城主办的首届药物政策与产业创新发展论坛日前在江苏泰州举行，国家食药监总局相关负责人在论坛上介绍说，自年月我国正式启动药品上市许可持有人制度试点以来，截至年月，个试点省市共受理试点药品品种各类申请件，监管对象从侧重企业转为侧重产品。年月，全国人大常委会授权国务院在北京天津河北上海江苏浙江福建山东广东四川个省市开展药品上市许可持有人制度试点。“试点工作取得初步成效。”食药监总局药化注册司处长余欢介绍，药品上市许可持有人制度试点工作，节约了药物创新成本，缩短药品上市周期，

2017/11/24 11:40:24



36种药价谈判品种加速落地

近日，江西云南甘肃山西四省份发布了关于落实国家谈判药品的通知，此前已有安徽北京河南福建湖北等省份明确了谈判品种纳入各省医保目录的办法。对此，有专家表示，随着国产创新药和仿制药通过谈判机制进入医保目录并在全国范围全面执行谈判价格，竞争将更加激烈，未来本土企业与跨国药企的竞争，应更多着眼于创新。按照此前人力资源社会保障部相关规定，各省区市社保部门不得将谈判成功药品调出医保目录，也不得调整限定支付范围。业内人士表示，谈判进入医保目录的种特药覆盖多个疾病领域，且降价幅度明显，国内竞争药品价格优势已经不明

2017/9/21 10:34:34



广东省广州市食品药品监督管理局持续推进新版药品GMP实施工作

为推进新版药品实施工作，广东省广州市食品药品监督管理局通过“五个加强和确保”，持续推进新版药品的实施。一是继续加强深入调查研究，确保工作措施得力。就新版实施工作进行实地及问卷调研，形成调研报告，进而制定推进工作方案和措施。二是继续加强宣贯，确保新版理念深入人心。年，在全省率先召开实施推进会，进一步宣传贯彻国家对实施新版的政策精神，使理念深入企业，深入人心。三是为企业提供技术指导和服务，确保企业硬件和软件改造升级到位。四是及时下发文件，督促企业按新版要求进行改造，加强督导，确保工作有计划按步骤实施

2013/11/7 12:00:01



医改画饼虽大只是还无法缓解患者饥饿感

医改虽然已经执行了这么长的时间但是社会对其的满意度并没有什么太大的变化，往往人们看见的夸赞医改的消息都是停留在媒体的报道层面，而现实中大多数的民众并没有发现自己的医疗就诊体验在医改以后变得更好了，既然就诊体验还是同以前差不多那医改也就难以拥有足够的社会支持，纵然相当多的分析师表示医改的制度设计完全是为民着想，或者说其理念设计的极其完美，只是这些饼画的再大吃不到嘴里解决不了饥饿感也是没用的，其最多的也就在刚开始缓和一下人们的心理而已，想要长期奏效恐怕只能接连不断的推出类似之前的医改政策。医改画大饼

2014/1/4 22:22:59



国家体育总局公布《反兴奋剂管理办法》

国家体育总局令第号《反兴奋剂管理办法》已于年月日经国家体育总局第次局长办公会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。局长苟仲文年月日第一章总则第一条为了防止在体育运动中使用兴奋剂，保护体育运动参与者的身心健康，维护体育竞赛的公平竞争，维护国家荣誉和形象，弘扬社会主义核心价值观和中华体育精神，规范反兴奋剂工作，根据《中华人民共和国体育法》《反兴奋剂条例》等法律法规，制定本办法。第二条本办法所称兴奋剂，是指年度《兴奋剂目录》所列的禁用物质和禁用方法。本办法所称兴奋剂违规包括以下情形（一）检测结果阳性；

2021/7/26 9:03:25



山西省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2015年第2号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，山西星火维敏制药有限公司等家次符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表山西省药品认证目录山西省食品药品监督管理局年月日宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体山西星火维敏制药有限公司宋体山西省大同市医药工业园区中央大道北侧宋体原料药（苯妥英钠）宋体山西省食品药品监督管理局宋体运城市神农中药材有限公司宋体山西省运城市盐湖区北相镇

2015/5/12 12:00:01