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血浆置换组件血浆置换组件
产品名称: |
血浆置换组件血浆置换组件 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3453641号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012-10-15 |
有效期: |
2016-10-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fresenius Kabi AG 【注册人住所】61346 Bad Homburg GERMANY 【生产地址】Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer Compascuum, THE NETHERLANDS 【代理人名称】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区建外大街甲24号东海中心1507-08B室(通信地址:北京市东城区东直门南大街1号北京来福士广场15层) 【型号、规格】PL1 Plasma Exchange Set 【结构及组成】该耗材配合及其用于治疗性血浆置换,由泵连接头、滤过器、管路及管路连接器部件组成,主要材料为PVC、ABS、PP。 【适用范围】COM.TEC血细胞分离机一次性使用耗材,用于治疗性血浆交换、红细胞交换。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该耗材配合及其用于治疗性血浆置换,由泵连接头、滤过器、管路及管路连接器部件组成,主要材料为PVC、ABS、PP。 【预期用途(体外诊断试剂)】COM.TEC血细胞分离机一次性使用耗材,用于治疗性血浆交换、红细胞交换。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608”。
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