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血浆置换组件血浆置换组件

    产品名称: 血浆置换组件血浆置换组件
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3453641号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012-10-15
    有效期: 2016-10-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Kabi AG
    【注册人住所】61346 Bad Homburg GERMANY
    【生产地址】Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer Compascuum, THE NETHERLANDS
    【代理人名称】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建外大街甲24号东海中心1507-08B室(通信地址:北京市东城区东直门南大街1号北京来福士广场15层)
    【型号、规格】PL1 Plasma Exchange Set
    【结构及组成】该耗材配合及其用于治疗性血浆置换,由泵连接头、滤过器、管路及管路连接器部件组成,主要材料为PVC、ABS、PP。
    【适用范围】COM.TEC血细胞分离机一次性使用耗材,用于治疗性血浆交换、红细胞交换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该耗材配合及其用于治疗性血浆置换,由泵连接头、滤过器、管路及管路连接器部件组成,主要材料为PVC、ABS、PP。
    【预期用途(体外诊断试剂)】COM.TEC血细胞分离机一次性使用耗材,用于治疗性血浆交换、红细胞交换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608”。

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