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引流导管及穿刺导入系统商品名

    产品名称: 引流导管及穿刺导入系统(商品名:Skater)Drainage Catheter & Introducer Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3663476号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.29
    有效期: 2016-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】PBN Medicals Denmark A/S
    【注册人住所】Knud Bro Alle3,3660 Stenlose,Denmark
    【生产地址】Knud Bro Alle3, 3660 Stenlose,Denmark
    【代理人名称】北京东芳圣安咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】引流导管及穿刺导入系统由引流导管、穿刺针、扩张器、导丝、同轴扩张器、塑料和金属支撑管、皮肤固定器、缝线组成。引流导管材料为聚氨酯,涂覆有聚氧乙烯涂层。根据临床用途不同组成供应。产品一次性使用。
    【适用范围】适用于胆管、肾脏、胸腔、腹腔的液体聚集部位的经皮穿刺引流。最长留置时间为12周。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DEN 4277-2012《引流导管及穿刺导入系统》
    【售后服务机构】上海美创医疗器械有限公司

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