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引流导管及穿刺导入系统商品名
产品名称: |
引流导管及穿刺导入系统(商品名:Skater)Drainage Catheter & Introducer Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3663476号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.29 |
有效期: |
2016-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】PBN Medicals Denmark A/S 【注册人住所】Knud Bro Alle3,3660 Stenlose,Denmark 【生产地址】Knud Bro Alle3, 3660 Stenlose,Denmark 【代理人名称】北京东芳圣安咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】引流导管及穿刺导入系统由引流导管、穿刺针、扩张器、导丝、同轴扩张器、塑料和金属支撑管、皮肤固定器、缝线组成。引流导管材料为聚氨酯,涂覆有聚氧乙烯涂层。根据临床用途不同组成供应。产品一次性使用。 【适用范围】适用于胆管、肾脏、胸腔、腹腔的液体聚集部位的经皮穿刺引流。最长留置时间为12周。 【生产国或地区(中文)】丹麦 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DEN 4277-2012《引流导管及穿刺导入系统》 【售后服务机构】上海美创医疗器械有限公司
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