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2015年10月美国FDA审批新药盘点

年月份美国共审批通过种新药，类新分子实体药物个；新生物药物个；类新剂型药物个；类新组合物个；类药物新规格或新生产商个。表年月份美国审批通过新药注）化学新药分类类新分子实体化合物；类新剂型类新组合物；类药物新规格或新生产商；）审批分类优先评审；常规评审一精神分裂症新分子实体药物年月日，美国批准了公司的新分子实体药物（，月桂酰阿立哌唑）上市。为缓释注射剂，用于精神分裂症患者的治疗。注射剂共有三种规格，分别含有月桂酰阿立哌唑和。精神分裂患者可每月注射和的一次，或每周注射的一次。最常见的不良反应为静坐不

2015/12/4 9:46:10



药监局官网：药品安全“黑名单”专栏即将开启

“犹抱琵琶半遮面”的药品安全“黑名单”终于将在今年月“千呼万唤始出来”。年月日，记者从国家食品药品监督局了解到，经过了两个多月的意见征求，《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》于日前正式面世，自年月日起施行。《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》严格要求省级以上的食品药品监管部门，在其政务网站主页醒目位置设置“药品安全黑名单专栏”，并由专人管理及时更新，公布严重违反药品医疗器械管理的法律法规规章等并受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，通过政务网站公布，接受社会监督，并实施重点监管。据

2012/8/16 10:50:02



医药电商规范化方能将假药现象踢出去

医药市场中的假药现象曾经引起了很大的轰动，具体的案例逼迫着监管部门不断的加大打击力度，最为严重的甚至能够判处极刑，毕竟其对于患者的身体健康产生了直接的致命影响。依靠从源头到终端的全产业链监管假药现象也减少了许多，在对医药生产以及物流进行电子化监管以后假药行为更是得到了进一步的肃清，然而这一清新的氛围没有维持多久就再度面临着挑战，网售假药逐渐成为了医药市场新的问题，相比原来的假药流通网售假药更加难以监管，其平台的虚拟性使得监管的成本更加高昂，而不法商家的违规成本也在下降。网售假药现象主要是跟随着电

2014/2/10 14:43:10



为了2张牌照，上市药企豪掷3.2亿元买医院！

为了两张牌照，上市药企出大手笔近日，上市药企康芝药业发布公告，称公司经全体董事同意将使用亿元收购广州瑞瓴股权以间接持有九洲医院股权及和万家医院股权，实现对两家民营医院的控股。公告显示两家医院均为云南民营专科医院，九州医院具备泌尿泌尿科泌尿外科男性科妇产科不孕不育不育科四大特色专科，年净收入为万元；昆明和万家医院以开设产科妇科计划生育科不孕不育不孕不育科儿科五大专科，年净收入为负万元。据《看医界》查询，两家医院均有工商处罚记录，以九洲医院为例，就因网站广告违反广告法而被昆明市盘龙区市场监管局处罚，

2018/6/21 10:27:42



莫西沙星集采再添竞争者 拜耳、东阳光药迎劲敌

月日，华邦健康发布公告称，全资子公司重庆华邦制药于近日获得国家药监局核准签发的盐酸莫西沙星片的《药品注册批件》，据悉，该产品已被纳入《中国上市药品目录集》（按化学药品新注册分类批准的仿制药），视同通过一致性评价，有望参与第二批带量采购竞标，争夺超过亿的采购金额。表《药品注册批件》基本信息来源公司公告图中国公立医疗机构终端盐酸莫西沙星片的销售情况（单位万元）来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局据悉，盐酸莫西沙星属于第四代广谱氟喹诺酮类抗感染药物，与前三代抗感染药物相比，对革兰氏阳性菌革兰氏阴性菌

2020/1/9 9:02:17



药品经营企业GSP认证公示（第1090号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》规定，经我局依照《浙江省药品批发企业新修订药品检查工作程序》组织检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范（）》规定的内容，现予以公示，公示时间始至日，请社会各界予以监督。企业名称国药控股舟山有限公司；经营方式批发；仓库地址舟山市普陀区东港街道新惠路（陆港物流中心内）；法定代表人杨艳娜；企业负责人胡一波；质量负责人余亚红；经营范围中药材中药饮片中成药化学药制剂化学原料药抗生素制剂抗生素原料药生化药品生物制品；企业所在地

2015/9/15 10:12:38