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腹腔镜用穿刺器商品名穿刺针套管系统

    产品名称: 腹腔镜用穿刺器(商品名:GENICON穿刺针/套管系统)Trocars for laparoscope use
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2153778号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.30
    有效期: 2015-11-29
    变更日期: 2012.12.14
    产品介绍: 【注册人名称】GENICON
    【注册人住所】6869 Stapoint Court Suite 114 Winter Park Florida 32792 USA
    【生产地址】6869 Stapoint Court Suite 114 Winter Park Florida 32792 USA
    【代理人名称】天津华药医药有限公司
    【型号、规格】200-005-151 200-005-152 200-010-151 200-010-152 100-005-191 100-005-192 100-010-191 100-010-192 200-105-151 200-105-152 200-110-151 200-110-152
    【结构及组成】本产品采用聚碳酸酯、不锈钢等材料制造。由穿刺针、套管等组成。为一次性使用。
    【适用范围】本产品用于外科腹腔镜手术前,进行皮肤及筋膜的穿刺和预留手术设备插入通道。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3991-2011《腹腔镜用穿刺器》
    【售后服务机构】天津青松华药医药有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“天津华药医药有限公司”变更为“天津青松华药医药有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2153778号”变更为“国食药监械(进)字2011第2153778号(更)”,原证自发证之日起作废。

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