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双腔鞘商品名
产品名称: |
双腔鞘(商品名:Bard AquaGuide Ureteral Access Sheath)AquaGuide Ureteral Access Sheath |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2223777号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.02 |
有效期: |
2016-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】C.R.Bard,Inc 【注册人住所】8195 Industrial Boulevard Covington Georgia 30014 【生产地址】8195 Industrial Boulevard Covington Georgia 30014 【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】131125、131135、131145、131155、131225、131235、131245、131255 【结构及组成】双腔鞘由扩张器和鞘组成,扩张器和鞘材料均为聚氨酯。含亲水涂层,材料为氨基甲酸乙酯。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于经内窥镜的泌尿手术,可进行输尿管扩张,并持续保持输尿管通道,供注射和抽吸液体以及内窥镜等相关器械的插入和移出。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4390-2012《双腔鞘》 【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司
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