相关资讯

化学仿制药申报断崖式下降，大量获批临床项目未启动

由于化学药新注册分类正式公告及配套文件在年年中才陆续发布，注册法规的不明朗导致企业在年对药品注册基本处于观望状态。根据咸达数据观察，年第一个化学药注册分类办法新类（即申请仿制境外上市但境内未上市原研药）和新类（即申请仿制境内已上市原研药）的受理号最早开始承办的月份是年月。新类的受理号申报临床的受理号前四位字母为“”，申报生产的受理号前四位字母则为“”。备案制的新类受理号前四位字母也是“”。年，新类和新类在年整体（包括临床和上市申报）的申报受理号数都没超过个。相较于“年度药品审评报告”所公布化学仿

2017/2/21 9:10:46



南北方补冬有差异！冬至进补要跟着地域来

立冬是一个十分重要的节气，代表着冬天的来临，从养生的角度来讲，立冬后也进入了进补的最佳时期。我国历来有“迎冬”“补冬”的习俗，古人认为天转寒冷就要补充身体营养，食人参鹿茸等补药是当时较流行的补冬方式。如今人们认识到之所以补冬，是因为冬天的寒冷气候影响人体的内分泌内分泌系统，使人体的甲状腺素肾上腺素等分泌增加，促进和加速了蛋白质脂肪碳水化合物三大类热源营养素的分解，来增加机体的御寒能力，这样就造成人体热量散失过多，此时多进补可以补充消耗的过多能量。因此，补冬是有科学道理的。现在在物质丰富的今天，不

2017/11/9 9:22:58



天价“救护转运费”由何而来

据近日《大河报》报道，河南南阳一病重老人通过郑州市紧急医疗救援中心救护车接诊到郑州治病，结果来回大约公里的路程，被收了元“救护转运费”。市民认为救护车接诊收费太高，却被郑州市物价局告知，救护车跨区转运属于“议价”范畴，具体该收多少，需要双方协商而定。公里元，这近乎天价的“救护转运费”竟然就是合理的！换言之，只要该收费属于“议价”范畴，只要家属签字同意，不要说元，就是元也是合理的。问题是，这样的“议价”是建立在公平的基础之上吗家属同意付款真的是自愿的吗据报道，由于老人家属在南阳当地找不到救护车，家

2010/9/17 17:21:01



国家食品药品监督管理总局关于南海朗肽制药有限公司药品GMP公告(2015年第33号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，南海朗肽制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由广东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称南海朗肽制药有限公司组织机构代码法定代表人付廷灵质量负责人欧智慧生产地址广东省佛山市南海区狮山软件科技园内认证范围生物工程产品（外用重组人碱性成纤维细胞生长因子）现场检查

2015/5/8 0:58:01



总局关于发布化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）的通告（2016年第

为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）的有关要求，规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》，现予公布，自本通告发布之日起施行。特此通告。附件化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/8/17 22:37:01



睡眠有问题？这些小妙招帮你入睡

睡眠质量直接影响着身体健康状况和生活的质量，然而，根据世界卫生组织的调查，全球约三分之一的人存在不同程度的睡眠问题。面临这个让很多人头痛的问题，我们应该如何自我调节呢这些小妙招帮你缓解睡眠问题！怎么判断自己是否存在睡眠问题从睡眠时间来看，睡眠障碍存在一个“原则”当我们准备睡眠的时候，躺在床上大约分钟以上难以入睡，越努力想睡着，越进入一个辗转反侧的状态；好不容易睡着以后，又会因为各种原因觉醒，一晚上的觉醒次数大于三次以上，每一次醒来以后想要再次睡着，需要持续分钟以上；这个状况如果在一周之内发生大于

2020/6/2 9:35:32