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非接触眼底镜及装置

    产品名称: 非接触眼底镜及装置OptiFlex Surgical Assistant System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1223911号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.05
    有效期: 2015-12-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】美国俄亥俄州曼托市恩特普莱斯路7893号
    【生产地址】美国俄亥俄州曼托市恩特普莱斯路7893号
    【代理人名称】北京欣明仁医疗器械技术有限公司
    【型号、规格】OptiFlex
    【结构及组成】由显微镜连接固定装置、悬挂调焦装置、非接触手术镜头(广角镜和高倍镜)组成,是手术显微镜的辅助配件,采用非接触外悬挂式。
    【适用范围】作为立体手术显微镜的辅助配件,用于加强立体显微镜在眼科手术中的实用性,适合在立体手术显微镜下开展的眼后节手术使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国福科公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5069-2011《非接触眼底镜及装置》
    【售后服务机构】北京欣明仁医疗器械技术有限公司

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