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总蛋白白蛋白定标液
产品名称: |
总蛋白/白蛋白定标液Total Protein / Albumin Calibrator (TP / ALB Calibrator) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404462号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.04 |
有效期: |
2016-12-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】6瓶:2瓶(Level 1,2.0mL每瓶,复溶后);2瓶(Level 2,2.0mL每瓶,复溶后);2瓶(Level 3,2.0mL每瓶,复溶后) 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5455-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】冻干的人血清基产品,含有总蛋白和白蛋白。产品有效期:在2-8°C 的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该定标液用于对Dimension 临床生化系统总蛋白 (TP) 和白蛋白 (ALB) 方法校准。 【变更情况】变更日期:2015.11.03,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。
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