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总蛋白白蛋白定标液

    产品名称: 总蛋白/白蛋白定标液Total Protein / Albumin Calibrator (TP / ALB Calibrator)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404462号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.04
    有效期: 2016-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】6瓶:2瓶(Level 1,2.0mL每瓶,复溶后);2瓶(Level 2,2.0mL每瓶,复溶后);2瓶(Level 3,2.0mL每瓶,复溶后)
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5455-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】冻干的人血清基产品,含有总蛋白和白蛋白。产品有效期:在2-8°C 的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该定标液用于对Dimension 临床生化系统总蛋白 (TP) 和白蛋白 (ALB) 方法校准。
    【变更情况】变更日期:2015.11.03,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。

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