细胞组织人乳头瘤病毒染色试剂盒瑞氏姬姆萨复合染色商品名赛泰
产品名称: |
细胞/组织人乳头瘤病毒染色试剂盒(瑞氏-姬姆萨复合染色)(商品名:赛泰)CytoReact-Cell/Tissue HPV Broad Spectrum L1 Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1404042号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.19 |
有效期: |
2016-11-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Advanced Medical Science & Technology, LLC 【注册人住所】410 BUEDEL COURT SPARKS, MARYLAND, 21152, USA 【生产地址】410 BUEDEL COURT SPARKS, MARYLAND, 21152, USA 【代理人名称】吉林万方医疗科技有限公司 【型号、规格】50/20人份试剂盒;50/20 人份试剂盒(附带样本取材保存悬浮液) 【结构及组成】A液:过氧化物酶阻断剂;B液:HPVBS-L1 伊红化合物基础染色液;C液:瑞氏-姬姆萨(Wright-Giemsa)标记聚合物;D液:过氧化物阻断液;E液:甲醇(AE)色原(C)溶解液;F液:洗液;G液: 醋酸洗液;H液:异染蛋白封固液; 附带样本取材保存悬浮液样本保存清洁液:30%液态酒精;样本细胞悬浮液:30%半胶体酒精。产品有效期:2-8℃冰箱内储存,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于常规宫颈细胞/组织学,经瑞氏-姬姆萨复合染色液(Wright-Giemsa)染色后的宫颈细胞,可以鉴别脱落细胞的良、恶性,同时对人乳头瘤病毒(HPV L1)感染所形成的"凹空细胞"有特异性的核红染。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5120-2012
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