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肺动脉楔压导管

    产品名称: 肺动脉楔压导管Wedge-Pressure Balloon Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3774236号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.27
    有效期: 2016-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Arrow International, Inc.
    【注册人住所】2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA
    【生产地址】2 Berry Drive, Mount Holly, New Jersey, 08060, USA
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】AI-07121, AI-07122, AI-07123, AI-07124, AI-07125, AI-07126,AI-07126-J, AI-07127, AI-07127-STC, AI-07128, AI-07025,AI-07026, AI-07027, AI-07141, AI-07142, AI-07143
    【结构及组成】该产品由导管、球囊、接头组成,带有硫酸钡不透射线标记。制造材料为:导管:聚氯乙烯;接头:聚氨酯;球囊:天然乳胶。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于肺动脉压监测或肺动脉楔压监测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5152-2012《肺动脉楔压导管》
    【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

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