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胰淀粉酶测定试剂盒速率法胰淀粉酶测定试剂盒速率法

    产品名称: 胰淀粉酶测定试剂盒(速率法)Pancreatic Amylase Reagents (PAMY)胰淀粉酶测定试剂盒(速率法)Pancreatic Amylase Reagents (PAMY)
    注册/备案号: 国械注进20172400024
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-04
    有效期: 2022-01-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】7×130测试/盒
    【结构及组成】试剂1 :Hepes缓冲液、 氯化镁、 氯化钠 、 葡萄糖苷酶 、 单克隆抗体、 叠氮钠;试剂2: 乙缩醛-G7pNP 。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于对人血清中的胰淀粉酶进行定量测定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1 :Hepes缓冲液、 氯化镁、 氯化钠 、 葡萄糖苷酶 、 单克隆抗体、 叠氮钠;试剂2: 乙缩醛-G7pNP 。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人血清中的胰淀粉酶进行定量测定。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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