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胰淀粉酶测定试剂盒速率法胰淀粉酶测定试剂盒速率法
产品名称: |
胰淀粉酶测定试剂盒(速率法)Pancreatic Amylase Reagents (PAMY)胰淀粉酶测定试剂盒(速率法)Pancreatic Amylase Reagents (PAMY) |
注册/备案号: |
国械注进20172400024 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-04 |
有效期: |
2022-01-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】7×130测试/盒 【结构及组成】试剂1 :Hepes缓冲液、 氯化镁、 氯化钠 、 葡萄糖苷酶 、 单克隆抗体、 叠氮钠;试剂2: 乙缩醛-G7pNP 。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于对人血清中的胰淀粉酶进行定量测定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1 :Hepes缓冲液、 氯化镁、 氯化钠 、 葡萄糖苷酶 、 单克隆抗体、 叠氮钠;试剂2: 乙缩醛-G7pNP 。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人血清中的胰淀粉酶进行定量测定。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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